衛(wèi)生用農藥是指用于預防、控制人生活環(huán)境和農林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。2017年，新修訂的《農藥管理條例》發(fā)布實施，之后《農藥登記管理辦法》等5個配套規(guī)章以及《農藥登記資料要求》等6個規(guī)范性文件相繼出臺，對衛(wèi)生農藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展產生了積極深遠的影響。農藥登記是農藥產品進入市場的關鍵要素，因而登記農藥產品的變化在一定程度上反映了農藥產業(yè)發(fā)展的現狀和未來趨勢。瑞旭集團闡述了新政下衛(wèi)生用農藥登記政策的變化，總結和分析了2018年及近幾年衛(wèi)生用農藥的登記情況和特點，旨在為衛(wèi)生用農藥產品的研發(fā)和登記提供一定的參考。
1 衛(wèi)生用農藥登記管理變化
1.1 明確衛(wèi)生用農藥分類
新的《農藥登記資料要求》中首次將衛(wèi)生用農藥分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類，家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農藥；環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑指經稀釋等處理在室內外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農藥。兩者不僅使用方式不同，在藥效安全性評價、登記資料要求方面也有一定區(qū)別。此次分類，更有利于監(jiān)管部門科學評價產品以及使用者正確使用產品。
1.2 衛(wèi)生用農藥產品登記要求提高
《農藥登記資料要求》將衛(wèi)生用農藥登記資料分為一般資料，產品化學試驗資料，毒理學試驗資料，藥效試驗資料及環(huán)境影響試驗資料。農藥登記方面出現了一些新的變化：一是提高衛(wèi)生用農藥的登記門檻，規(guī)定相同有效成分和劑型的單制劑產品，含量梯度不超過三個，同時增加混配制劑配比和含量梯度方面的限制，減少產品同質化，也在一定程度上限制了衛(wèi)生用農藥的數量；二是衛(wèi)生用農藥原藥登記與大田農藥原藥登記基本相同，統(tǒng)一了登記標準，登記證號統(tǒng)一為PD開頭，不再以WP以示區(qū)分；三是增加了風險評估的要求，其中家用衛(wèi)生殺蟲劑需要提交居民健康風險評估報告，環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑需要提交施藥者健康風險評估報告及環(huán)境風險評估報告；四是增加了可替代性及效益分析報告，以證明申請登記產品與已登記產品相比具有明顯優(yōu)勢或效果相當；五是取消“一證三香”，衛(wèi)生用農藥香型不再需要備案，同時香精成分含量變化在1%之內，不需申請登記變更。
1.3 標簽標注新要求
《農藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定，直接使用的衛(wèi)生用農藥可以不標注特征顏色標志帶，另外標簽上新增如下標注內容：一是可追溯電子信息碼；二是限制使用農藥標簽上需標注“限制使用”字樣，且字體不小于農藥名稱。
2 衛(wèi)生用農藥登記總體情況分析
2.1 登記數量
新版《農藥管理條例》取消了臨時登記，現階段我國已登記的農藥全部為正式登記。截至2018年12月31日，在有效登記狀態(tài)的衛(wèi)生用農藥有效成分達到95個，產品2594個。2014-2016年這三年的衛(wèi)生用農藥登記數量以年均約36.3%的速度減少，而2016-2018年這三年的衛(wèi)生用農藥登記數量以年均33.8%的速度增加，詳情見圖1。
2.2 登記特點
2.2.1 微毒/低毒農藥持續(xù)增加
每年微毒和低毒衛(wèi)生用農藥登記數量占本年度登記數量的比值已連續(xù)5年維持在90%以上（年平均值為95%）。因衛(wèi)生用藥一般在居室內使用，其安全性一直受到高度重視，隨著新版《農藥管理條例》和配套規(guī)章的實施，將會越來越鼓勵安全、經濟、高效衛(wèi)生用農藥的登記，淘汰風險高的產品，確保農藥的安全性。
2.2.2 環(huán)境友好型劑型種類增多
衛(wèi)生用農藥劑型約有50多個，其中六大劑型仍占主導地位，分別為氣霧劑、蚊香、電熱蚊香液、電熱蚊香片、懸浮劑、餌劑。環(huán)境友好型劑型懸浮劑2014-2016年的比值在降低，年均下降率為32.6%，而2016-2018年的比值在持續(xù)上升，年均增長率為45.8%，總體來看，懸浮劑仍然呈現上升趨勢。值得注意的是，近5年餌劑的品種和數量發(fā)展迅速，年均增長率為27.1%。因氣霧劑、蚊香、電熱蚊香液、電熱蚊香片在使用過程中會產生VOCs和PM2.5，影響人民的健康和安全，近5年這四種劑型的比值均呈下降趨勢，年均降低率依次分別為16.1%，11.3%，7.3%，14.3%。
另外，每年新增農藥登記中環(huán)境友好劑型的種類也在增多，除常規(guī)的懸浮劑、餌劑外，還有水分散粒劑，驅蚊液，驅蚊乳，揮散芯，長效防蚊帳等。
注：AE氣霧劑、MC蚊香、LV電熱蚊香液、MV電熱蚊香片、SC懸浮劑、RB餌劑
2.2.3有效成分仍以菊酯類為主
據統(tǒng)計，截至2018年底，我國有效期內衛(wèi)生用農藥登記的有效成分有70多種，產品達900多種。從2014-2018年登記的數據來看，排名前十的有效成分如表1所示，其中登記數量較多的有氯氟醚菊酯、炔丙菊酯、氯菊酯，分別為213個、82個、77個。另外有效成分的登記種類也在緩慢增加，除傳統(tǒng)菊酯類成分外，吡丙醚、呋蟲胺、茚蟲威、羥哌酯等有效成分近幾年登記數量增加顯著，桉油精，S-烯蟲酯等新型衛(wèi)生用農藥有效成分也有一定數量的登記。
表1 2014-2018年排名前10的有效成分
序號
有效成分
數量
1
氯氟醚菊酯
213
2
炔丙菊酯
82
3
氯菊酯
77
4
氟蟲腈
75
5
四氟苯菊酯
49
6
胺菊酯
49
7
高效氯氰菊酯
47
8
右旋苯醚氰菊酯
35
9
吡蟲啉
30
10
Es-生物烯丙菊酯
30
3 總結展望
總體來看，隨著新政的頒布和實施，我國衛(wèi)生用農藥正加快向安全、高效、經濟的方向發(fā)展，風險高的產品正在被加快淘汰。新修訂的《農藥管理條例》配套的《農藥登記資料要求》已于2017年11月1日施行，隨著各項新政的逐步落實并發(fā)揮作用，一方面是登記資料要求的提高、含量梯度的限制，另一方面發(fā)現重大風險可撤銷登記，登記產品數量將逐漸趨于平穩(wěn)。
《農藥管理條例》提高了衛(wèi)生用農藥安全性管理的門檻，制劑研發(fā)方面，由于試驗成本增加和風險評估要求的提高，企業(yè)要慎重篩選配方和選擇助劑，從而研發(fā)出低風險、環(huán)保型的產品，以便順利獲得登記。 |
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32072402010026號
